la storia di
ELISA*
[PP-TR-IT-0622]
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Mounjaro è indicato per la gestione del peso corporeo, inclusi la riduzione del peso e il mantenimento del peso, in pazienti adulti con:
- un indice di massa corporea iniziale di ≥30 kg/m2 (obesità)
- o da ≥27 kg/m2 a <30 kg/m2 (sovrappeso), in presenza di almeno una comorbidità correlata al peso (ad esempio ipertensione, dislipidemia, apnea ostruttiva del sonno, malattia cardiovascolare, prediabete o diabete mellito tipo 2).4
*Paziente ipotetico
Il primo e unico agonista recettoriale del GIP e GLP‑11
Mounjaro 5 mg ha dimostrato una riduzione media del peso corporeo del 16% a 72 settimane2
Mounjaro è risultato superiore a semaglutide nella riduzione del peso corporeo3
Mounjaro ha presentato un tasso di discontinuazione per EA gastrointestinali inferiore rispetto a semaglutide3
Mounjaro ha migliorato i parametri cardiometabolici maggiormente rispetto a semaglutide3
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Vietata la distribuzione/esposizione al pubblico. Codice aziendale: CMAT-49959
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Chavda VP, et al. Tirzepatide, a New Era of Dual-Targeted Treatment for Diabetes and Obesity: A Mini-Review. Molecules 2022; 27:4315.
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Jastreboff AM, et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med 2022; 387:205-216.
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Aronne LJ, et al. Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2025 May 11. doi: 10.1056.
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Mounjaro, Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
Mounjaro ha dimostrato già con il dosaggio di 5 mg una perdita di peso media del 16,0% alla settimana 721
Variazione percentuale del peso corporeo nel tempo dal basale alla settimana 721
Elaborazione grafica di figura 1B di rif. 1 (figura completa in appendice 1) | Sono riportate le medie dei minimi quadrati. Estimand di efficacia, analisi MMRM, popolazione mITT.1,2 ap<0,001 rispetto al basale.2
Per i pazienti che vivono con l’obesità la riduzione del peso corporeo può migliorare la qualità della vita3
Mounjaro ha dimostrato una perdita di peso maggiore rispetto al placebo dopo 4 settimane* e fino al 16% dopo 72 settimane con la dose di 5 mg1
*Con il dosaggio di 2,5 mg.
Mounjaro 15 mg ha dimostrato una perdita di peso media del 22,5% alla settimana 721
SURMOUNT-1: lo studio di fase III che ha valutato l’efficacia e la sicurezza di Mounjaro vs placebo1
72 settimane di trattamento1
2539 Pazienti adulti con un BMI ≥30 kg/m2 o BMI ≥27 kg/m2
e almeno 1 complicanza correlata al peso (escluso il diabete tipo 2)1
Endpoint coprimari
Variazione percentuale del peso dal basale alla settimana 72*1
Percentuale di popolazione con riduzione del peso ≥5% alla settimana 72*1
*Dosaggi 10 mg e 15 mg.
Elaborazione grafica di figura S1 di rif. 1
Tutti i pazienti dovevano inoltre modificare il proprio stile di vita, seguendo le istruzioni fornite da un dietista o da un operatore sanitario qualificato, per consumare pasti sani ed equilibrati con un deficit di 500 calorie al giorno, e svolgendo almeno 150 minuti di attività fisica a settimana.1
Mounjaro è risultato superiore a semaglutide nella riduzione del peso corporeo4
Variazione percentuale del peso corporeo nel tempo dal basale alla settimana 724
Elaborazione grafica di figura 2A di rif. 4 | Sono riportate le medie dei minimi quadrati con IC 95%. Estimand di efficacia, analisi MMRM.4
Alla settimana 72, i pazienti che hanno assunto Mounjaro MTD (10 mg o 15 mg) hanno riportato una riduzione percentuale media del peso corporeo di -21,6% vs -15,4% riportato da coloro che hanno assunto semaglutide MTD (1,7 mg o 2,4 mg)4
Mounjaro è risultato superiore a semaglutide nella riduzione del peso corporeo4
Il duplice agonismo di Mounjaro può contribuire alla maggiore riduzione di peso osservata in questo studio rispetto a semaglutide.4
Un numero maggiore di pazienti con Mounjaro vs quelli in trattamento con semaglutide ha raggiunto riduzione del peso corporeo ≥10%, ≥15%, ≥20% e ≥25% rispetto al basale4
Pazienti che hanno raggiunto il target di riduzione del peso corporeo a 72 settimane4
Elaborazione grafica di figura S4 di rif. 4 | I dati sono riportati con IC 95%. Estimand di efficacia, analisi MMRM.4
1 su 3* pazienti con Mounjaro MTD (10 mg o 15 mg) ha raggiunto una riduzione media del peso corporeo ≥25% vs 1 su 5† pazienti con semaglutide MTD (1,7 mg o 2,4 mg)4
*36,2% dei pazienti.4 ‡19,4% dei pazienti.4
Mounjaro è superiore a semaglutide nella riduzione della circonferenza vita4
La riduzione della circonferenza della vita è uno step fondamentale per la riduzione del rischio cardiometabolico5
Riduzione media della circonferenza vita dal basale a 72 settimane4
Alla settimana 72, i pazienti che hanno assunto Mounjaro hanno raggiunto una riduzione della circonferenza vita (cm) superiore rispetto a coloro in trattamento con semaglutide4
Mounjaro MTD
-20,0 cm
(n=374)
Semaglutide MTD
-14,7 cm
(n=376)
Le differenze medie tra Mounjaro e semaglutide nei fattori di rischio cardiometabolici possono essere clinicamente rilevanti4
Riduzione della pressione sistolica
Mounjaro -10,2 mmHg
Semaglutide -7,7 mmHg
Riduzione della pressione diastolica
Mounjaro -4,6 mmHg
Semaglutide -3,2 mmHg
Riduzione dell’HbA1c
Mounjaro -0,50%
Semaglutide -0,39%
Riduzione dei trigliceridi
Mounjaro -34,9 mg/dl
Semaglutide -27,5 mg/dl
Aumento del colesterolo HDL
Mounjaro +5,7 mg/dl
Semaglutide +2,9 mg/dl
Riduzione del colesterolo LDL
Mounjaro -7,8 mg/dl
Semaglutide -5,9 mg/dl
Dati estratti da tabella S4 di rif. 4 (tabella completa in appendice 2) | Sono riportate le medie dei minimi quadrati con IC 95%. Estimand di efficacia, analisi MMRM.4
SURMOUNT-5: studio di fase 3b che ha valutato l’efficacia e la sicurezza di Mounjaro MTD (10 mg o 15 mg) vs semaglutide MTD (1,7 mg o 2,4 mg) in pazienti adulti con obesità4
72 settimane di trattamento4
750 Pazienti adulti con un BMI ≥30 kg/m2 o BMI ≥27 kg/m2
e almeno 1 complicanza correlata al peso (escluso il diabete)4
Endpoint primario
Variazione percentuale del peso corporeo dal basale alla settimana 72 con Mounjaro rispetto a semaglutide4
Endpoint secondari
Riduzioni del peso corporeo di almeno 10%, 15%, 20% e 25% alla settimana 724
Variazione della circonferenza vita dal basale alla settimana 724
Elaborazione grafica di figura S1 di rif. 4
Tutti i pazienti sono stati, inoltre, sottoposti a una dieta povera di calorie e ad aumento dell’attività fisica4
SURMOUNT‑5 ha confrontato tirzepatide alla dose massima tollerata (MTD; 10 mg o 15 mg) e semaglutide alla dose massima tollerata (MTD; 1,7 mg o 2,4 mg), che rappresentava la dose massima approvata di semaglutide per la gestione del peso al momento dell’avvio dello studio.4 Semaglutide 7,2 mg non è stato valutato in questo studio.
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Jastreboff AM, et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med 2022; 387:205-216 + Supplementary Appendix.
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Mounjaro, Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
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Virtanen J, et al. The impact of lifestyle counselling on weight management and quality of life among working-age females. Scand J Prim Health Care 2021; 39(3):382-388.
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Aronne LJ, et al. Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity N Engl J Med. 2025. doi: 10.1056 + Supplementary Appendix.
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Ross R, et al. Waist circumference as a vital sign in clinical practice: a Consensus Statement from the IAS and ICCR Working Group on Visceral Obesity. Nat Rev Endocrinol 2020; 16(3):177-189.
SURMOUNT-5
Gli EA più comuni erano di natura gastrointestinale e per lo più di grado da lieve a moderato1
Gli EA gastrointestinali che hanno portato a INTERRUZIONI DEL TRATTAMENTO si sono manifestati in numero maggiore nel gruppo trattato con semaglutide rispetto a quello in trattamento con Mounjaro:1
Mounjaro
2,7%
(10 partecipanti hanno interrotto il trattamento)
Semaglutide
5,6%
(21 partecipanti hanno interrotto il trattamento)
EA verificatisi in ≥5% dei pazienti1
EA che portano a interruzione del trattamento1
Elaborazione grafica di tabella 3 di rif. 1 (tabella completa in appendice 3)
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Aronne LJ, et al. Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity N Engl J Med. 2025. doi: 10.1056 + Supplementary Appendix.
Mounjaro - una nuova classe terapeutica:
il primo e unico agonista recettoriale del GIP e GLP‑1,
altamente selettivo e a lunga durata d’azione1,2
Tirzepatide è l’unica molecola che attiva sia il recettore del GIP che del GLP‑11
Benefici del duplice agonismo sui recettori del GIP e GLP‑13
Benefici del duplice agonismo sui recettori del GIP e GLP‑13
*Paziente ipotetico
Elaborazione grafica di figura 2 di rif. 3
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Chavda VP, et al. Tirzepatide, a New Era of Dual-Targeted Treatment for Diabetes and Obesity: A Mini-Review. Molecules 2022; 27:4315.
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Mounjaro, Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
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Samms R, et al. How May GIP Enhance the Therapeutic Efficacy of GLP‑1? Trends Endocrinol Metab 2020; 31(6):410-421.
Mounjaro è somministrato una volta alla settimana1
Avviare la terapia con Mounjaro con due soli passaggi1
È possibile rimanere al dosaggio di mantenimento di 5 mg in base ai bisogni del paziente1
Se necessario, è possibile continuare ad aumentare la dose con incrementi di 2,5 mg dopo almeno 4 settimane alla dose in uso1
Dose di titolazione
Per almeno 4 settimane
7,5 mg
Confezione
(1 penna contenente 4 dosi):
485,22€
Dose di mantenimento
Per almeno 4 settimane
10 mg
Confezione
(1 penna contenente 4 dosi):
485,22€
Dose intermedia di titolazione
Per almeno 4 settimane
12,5 mg
Confezione
(1 penna contenente 4 dosi):
623,85€
Dose di mantenimento
Massima dose
15 mg
Confezione
(1 penna contenente 4 dosi):
623,85€
Le dosi di mantenimento raccomandate sono 5 mg, 10 mg e 15 mg (dose massima)1
Elaborazione grafica di testo di rif. 1
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Mounjaro, Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
Elaborazione grafica di figura 1B di rif. 1. | Variazione percentuale del peso corporeo in funzione della settimana (estimand di efficacia). Sono riportate le medie dei minimi quadrati se non diversamente specificato. Sono mostrate le variazioni percentuali del peso corporeo in funzione delle settimane di randomizzazione, derivate da un’analisi MMRM (mixed model for repeated measures) per le estimand di efficacia; sono inoltre mostrate le stime alla settimana 72 delle estimand di regime di trattamento (TRE). Le barre indicano l’intervallo di confidenza al 95%.
Elaborazione grafica di tabella S4 di rif. 2. | *I dati sono medie dei minimi quadrati e intervallo di confidenza al 95%. †Stime con intervallo di confidenza al 95%. L’intervallo di confidenza non è stato aggiustato per la molteplicità e non può essere utilizzato per fare inferenze.
Elaborazione grafica di tabella 3 di rif. 2. | Eventi avversi e sicurezza. Gli endpoint di sicurezza sono stati analizzati attraverso l’uso di dati dai pazienti indipendentemente dal fatto che questi ultimi avessero aderito al trattamento, iniziato un altro trattamento anti obesità, o si fossero sottoposti a chirurgia bariatrica. †Gli eventi avversi sono elencati secondo i termini preferiti del Medical Dictionary for Regulatory Activities, versione 24.1. ‡Sono mostrati gli eventi avversi che sono stati riportati più di una volta.
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Jastreboff AM, et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med 2022; 387:205-216.
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Aronne LJ, et al. Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity N Engl J Med. 2025. doi: 10.1056 + Supplementary Appendix.