Lilly

Ove informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima. Sadržaj i poveznice na mrežne stranice mogu biti promidžbene prirode. Molimo Vas da ih ne prosljeđujete jer je pristup ovim informacijama bilo kojoj trećoj strani zakonski ograničen.

Mounjaro, jedna molekula koja aktivira i GIP receptore i GLP-1 receptore, je pomogao bolesnicima da postignu značajno srednje smanjenje tjelesne težine za 22,5% u 72. tjednu uz dozu od 15 mg ^1,2,*,†

Debljina je posljedica biološkog procesa^3-5

Zašto osobe koje se bore s debljinom, kao što je Andrea, trebaju pomoć?

Saznajte više

Jedna molekula koja aktivira i GIP receptore i GLP-1 receptore¹

Kako Mounjaro može pomoći osobama s debljinom da postignu ciljano smanjenje tjelesne težine?

Saznajte više

Smanjenja težine i poboljšanja tjelesnog sastava^1,2

Kakvo se smanjenje tjelesne težine može postići uz Mounjaro?

Saznajte više

Poboljšanja ključnih kardiometaboličkih parametara^1,2,**

Koji se dodatni korisni učinci mogu ostvariti uz Mounjaro?

Saznajte više

Krenite s liječenjem¹

Kako se liječenje lijekom Mounjaro može individualizirati u skladu s jedinstvenim potrebama bolesnika?

Saznajte više

Pogledajte sigurnosni profil lijeka Mounjaro Ikona - strelica prema dolje

	Upoznajte Andreu‡
	Živi s debljinom Iako je pokušala već puno puta, ne uspijeva smanjiti tjelesnu težinu i spriječiti povrat kilograma. Zabrinuta je zbog prekomjerne tjelesne težine i rizika od komplikacija povezanih s debljinom.^§ Počinje osjećati tjelesne i psihološke posljedice prekomjerne tjelesne težine u svakodnevnom životu. ‡Hipotetski profil bolesnice.

Zašto osobe koje se bore s debljinom, kao što je Andrea, trebaju pomoć?

Osobe kao što je Andrea suočavaju se s fiziološkim preprekama, na koje ne mogu utjecati dok pokušavaju izgubiti kilograme i održati tjelesnu težinu.⁴

Grafikon - Debljina dovodi do promjena u metabolizmu masnog tkiva

Grafikon - Nakupljanje masti u masnom tkivu dovodi do disfunkcije adipocita

Grafikon - Komplikacije povezane s debljinom uzrokovane su metaboličkim i endokrinim prilagodbama

Zbog metaboličkih i endokrinih prilagodbi možda neće biti dovoljno samo promijeniti životne navike da bi se održalo smanjenje tjelesne težine. Stoga su osobe poput Andree izložene riziku od komplikacija povezanih s debljinom.^4,5,§

Kako debljina dovodi do komplikacija povezanih s debljinom?^§

^*Ispitivano u odraslih osoba s debljinom (ITM ≥ 30 kg/m²) ili prekomjernom tjelesnom težinom (ITM ≥ 27 kg/m²) i najmanje 1 komplikacijom povezanom s debljinom, izuzev šećerne bolesti tipa 2.2,§ Svi su sudionici morali promijeniti životne navike, što je uključivalo prehranu sa smanjenim unosom kalorija i pojačanu tjelesnu aktivnost.²

^†P<0,001 u odnosu na početnu vrijednost. Srednja postotna promjena tjelesne težine od početne vrijednosti (primarna mjera ishoda) u 72. tjednu iznosila je -16,0% uz dozu od 5 mg odnosno -21,4% uz dozu od 10 mg. Djelotvornost kao parametar koji se procjenjuje, MMRM analiza, mITT populacija (skup podataka za analizu djelotvornosti).

^§Termin "komplikacije povezane s debljinom" koristi se kao sinonim za "komplikacije i/ili komorbiditete povezane s tjelesnom težinom".¹

^**Mounjaro nije indiciran za poboljšanje kardiometaboličkih faktora rizika. Kardiometabolički parametri bili su sekundarna mjera ishoda u kliničkom ispitivanju SURMOUNT-1.

Kratice i reference

Kako Mounjaro može pomoći osobama s debljinom da postignu ciljano smanjenje tjelesne težine?

Mounjaro je prvi i jedini agonist GIP/GLP1 receptora odobren za kontrolu tjelesne težine u odraslih^1,2,*

Uloga GIP i GLP-1 receptora u fiziologiji regulacije tjelesne težine^1,3–8

Receptori za GIP i GLP-1 nalaze se u brojnim dijelovima tijela, uključujući područja mozga koja reguliraju apetit^1,†

GIP receptori nalaze se i u masnom tkivu te pridonose regulaciji pohrane masti^1,3

GLP-1 regulira pražnjenje želuca i osjećaj sitosti u mozgu^1,7

Mozak

Aktivnost GIP-a^7,‡

▼ Smanjen unos hrane

Aktivnost GLP-1^5,7

▼ Smanjen unos hrane
▲ Pojačan osjećaj sitosti

Potkožno bijelo masno tkivo

Aktivnost GIP-a^3,7

▲ Povećana osjetljivost na inzulin

Gušterača

Aktivnost GIP-a⁸

▲ Pojačano lučenje inzulina
▲ Pojačano lučenje glukagona na način ovisan o glukozi

Aktivnost GLP-1⁸

▲ Pojačano lučenje inzulina
▼ Smanjeno lučenje glukagona

Želudac

Aktivnost GLP-1⁶

▼ Usporeno pražnjenja želuca

Ovi farmakodinamički učinci lijeka Mounjaro dokazani su na temelju niza pretkliničkih i/ili kliničkih farmakoloških ispitivanja.

Mounjaro može ostvariti više učinaka na tijelo koji podupiru smanjenje težine u odraslih osoba s debljinom^1,9:

Dijagram - Višestruki učinci Mounjara: smanjenje unosa hrane, pojačan osjećaj sitosti, usporeno pražnjenje želudca, povećana osjetljivost na inzulin

Podaci pokazuju da objedinjen agonistički učinak na GIP/GLP-1 receptore uz Mounjaro dovodi do značajnog smanjenja tjelesne težine u odnosu na početnu vrijednost.^1,4,10

Kratice i reference

Kakvo se smanjenje tjelesne težine može postići uz Mounjaro?

Uz Mounjaro 15 mg odrasle osobe s debljinom mogu postići srednje smanjenje tjelesne težine za 22,5% u 72. tjednu.^1,2,*,†

Pogledajte dizajn ispitivanja SURMOUNT-1 ▲ ▼

U ispitivanju SURMOUNT-1 Mounjaro 15 mg smanjio je tjelesnu težinu za 22,5% u 72. tjednu i ostvario veća smanjenja tjelesne težine u odnosu na placebo.^{1,2,*,†,‡}

Grafikon - Srednja promjena tjelesne težine u postocima nakon 72 tjedna: Mounjaro doze pokazuju veće smanjenje od placeba

Grafikon - Srednja promjena tjelesne težine u postocima nakon 72 tjedna: Mounjaro doze pokazuju veće smanjenje od placeba

*Ispitivano u odraslih osoba s debljinom (ITM ≥ 30 kg/m²) ili prekomjernom tjelesnom težinom (ITM ≥ 27 kg/m²) i najmanje 1 komplikacijom povezanom s debljinom, izuzev šećerne bolesti tipa 2.^2,§ Svi su sudionici morali promijeniti životne navike, što je uključivalo prehranu sa smanjenim unosom kalorija i pojačanu tjelesnu aktivnost.²

^†Djelotvornost kao parametar koji se procjenjuje, MMRM analiza, mITT populacija (skup podataka za analizu djelotvornosti).²

^‡P<0,001 u odnosu na početnu vrijednost. Srednja postotna promjena tjelesne težine od početne vrijednosti bila je primarna mjera ishoda u 72. tjednu. Srednja postotna promjena tjelesne težine u 72. tjednu u odnosu na placebo iznosila je -13,5% uz dozu od 5 mg, -18,9% uz dozu od 10 mg odnosno -20,1% uz dozu od 15 mg (p<0,001 u odnosu na placebo; prilagođeno za multiplicitet). Srednja promjena tjelesne težine u kilogramima u odnosu na placebo u 72. tjednu iznosila je -13,8 kg uz dozu od 5 mg, -19,8 kg uz dozu od 10 mg odnosno -21,2 kg uz dozu od 15 mg (p<0,001 u odnosu na placebo; nije prilagođeno za multiplicitet).^1,2

^§Termin "komplikacije povezane s debljinom" koristi se kao sinonim za "komplikacije i/ili komorbiditete povezane s tjelesnom težinom".¹

U ispitivanju SURMOUNT-1 do 96% osoba liječenih lijekom Mounjaro postiglo je klinički značajno smanjenje tjelesne težine za ≥ 5%, no neki su postigli i veća smanjenja težine.^2,‡,§ Također, uz Mounjaro je više od 6 od 10 osoba s debljinom postiglo smanjenje tjelesne težine za ≥ 20%.²

Grafikon - Postotak bolesnika koji su postigli različite razine smanjenja tjelesne težine: 5%, 10%, 15%, 20% i 25%

Grafikon - Postotak bolesnika koji su postigli različite razine smanjenja tjelesne težine: 5%, 10%, 15%, 20% i 25%

^†Djelotvornost kao parametar koji se procjenjuje, MMRM analiza, mITT populacija (skup podataka za analizu djelotvornosti).²

^‡P<0,001 u odnosu na placebo; nije prilagođeno za multiplicitet.¹

^§P<0,001 u odnosu na placebo; prilagođeno za multiplicitet.¹

^¶Eksploracijska mjera ishoda, nije provedeno testiranje hipoteza.²

^#Termin "komplikacije povezane s debljinom" koristi se kao sinonim za "komplikacije i/ili komorbiditete povezane s tjelesnom težinom".¹

Odraslim osobama koje su primjenjivale Mounjaro poboljšao se tjelesni sastav^1,2

Odrasle osobe liječene lijekom Mounjaro ostvarile su smanjenje ukupne mase masnog tkiva koje je bilo ~3 x veće od smanjenja mase nemasnog tkiva, što je dovelo do poboljšanja tjelesnog sastava.^1,2

Grafikon - Promjena u tjelesnom sastavu: smanjenje ukupne mase masnog tkiva u odnosu na nemasno tkivo

^†P<0,001 u odnosu na placebo.

^‡n=160. Objedinjeni podaci za Mounjaro u dozi od 5 mg, 10 mg i 15 mg; djelotvornost kao parametar koji se procjenjuje. ANCOVA analiza, prikazani podaci su srednje vrijednosti izračunate metodom najmanjih kvadrata ± standardna pogreška.²

^§Termin "komplikacije povezane s debljinom" koristi se kao sinonim za "komplikacije i/ili komorbiditete povezane s tjelesnom težinom".¹

Kratice i reference

Koji se dodatni korisni učinci mogu ostvariti uz Mounjaro?

Poboljšanja ključnih kardiometaboličkih parametara u odraslih osoba s debljinom.^1,2,**

U ispitivanju SURMOUNT-1 Mounjaro je u odraslih osoba s debljinom doveo do poboljšanja krvnog tlaka, vrijednosti lipida u krvi i opsega struka u odnosu na placebo. ^1,2

Poboljšanja ključnih kardiometaboličkih parametara od početka ispitivanja do 72. tjedna^1,2,*,**

Uz Mounjaro 15 mg ostvarena su poboljšanja osjetljivosti na inzulin i lučenja inzulina¹

Grafikon - Poboljšanje osjetljivosti na inzulin i lučenja inzulina u 72. tjednu

^**Mounjaro nije indiciran za poboljšanje kardiometaboličkih faktora rizika. Kardiometabolički parametri bili su sekundarna mjera ishoda u kliničkom ispitivanju SURMOUNT-1.

^†Prosječne vrijednosti za svaku doznu skupinu odnose se na srednju promjenu od početne vrijednosti prema metodi najmanjih kvadrata. Statistički su testovi provedeni za svaku doznu skupinu, a ne za raspone srednjih vrijednosti u skupinama.²

^‡Postotne vrijednosti za normalizaciju glikemijskih vrijednosti kod osoba koje su na početku ispitivanja imale predijabetes.²

^§ Ispitivanje utemeljeno na hiperinzulinemijskoj euglikemijskoj sponi u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.¹

^¶Ispitivanje utemeljeno na hiperglikemijskoj sponi u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.¹

^#Termin "komplikacije povezane s debljinom" koristi se kao sinonim za "komplikacije i/ili komorbiditete povezane s tjelesnom težinom".¹

Kratice i reference

Treba li Andrea očekivati kakve nuspojave na početku liječenja lijekom Mounjaro?

U ispitivanju SURMOUNT-1 sigurnosni profil lijeka Mounjaro bio je sličan kao i kod drugih lijekova utemeljenih na inkretinu.^1,2,*

Najčešće nuspojave uz Mounjaro bile su gastrointestinalne prirode te su pretežno bile blage do umjerene težine.^1,2

Gastrointestinalne nuspojave prvenstveno su se javljale tijekom faze povećavanja doze, a njihova se incidencija s vremenom smanjivala.^1,2

Tablica - Najčešće nušpojave prema dozama lijeka Mounjaro i placeba

Tablica - Najčešće nušpojave prema dozama lijeka Mounjaro i placeba

Grafikon - Incidencija gastrointestinalnih nušpojava tijekom faza povecavanja doze i održavanja doze

^†Svi sudionici kliničkog ispitivanja primjenjivali su Mounjaro napunjenom brizgalicom.

^‡Termin "komplikacije povezane s debljinom" koristi se kao sinonim za "komplikacije i/ili komorbiditete povezane s tjelesnom težinom".¹

Kratice i reference

Kako se liječenje lijekom Mounjaro može individualizirati u skladu s jedinstvenim potrebama bolesnika?

Započnite liječenje svojih bolesnika lijekom Mounjaro

Mounjaro omogućuje personalizirano doziranje jedanput na tjedan¹

Praktična primjena jedanput na tjedan, prilagođena individualnim potrebama bolesnika¹

	Jedna KwikPen brizgalica sadrži 4 fiksne doze, po jednu dozu za svaki tjedan¹
	Dostupno u 6 doza: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg i 15 mg

Pogledajte demonstracijski video s uputama za uporabu lijeka Mounjaro
(8:59)
⇨

Reference

Infografika - Ključni podaci o Mounjaru: prvi GIP/GLP-1 agonist, smanjenje težine 22.5%, poboljšanja kardiomataboličkih parametara

Slučaj - Andrea: Nakon lijecenja lijekom Mounjaro u 72. tjednu, smanjenje težine i poboljšanje zdravlja

^*Jedini agonist GIP i GLP-1 receptora registriran za kontrolu tjelesne težine. Za više informacija pročitajte informacije o lijeku.³

^† Ispitivano u odraslih osoba s debljinom (ITM ≥ 30 kg/m²) ili prekomjernom tjelesnom težinom (ITM ≥ 27 kg/m²) i najmanje 1 komplikacijom povezanom s debljinom, izuzev šećerne bolesti tipa 2.^2,§ Svi su sudionici morali promijeniti životne navike, što je uključivalo prehranu sa smanjenim unosom kalorija i pojačanu tjelesnu aktivnost.²

^‡P<0,001 u odnosu na početnu vrijednost. Srednja postotna promjena tjelesne težine od početne vrijednosti (primarna mjera ishoda) u 72. tjednu iznosila je -16,0% uz dozu od 5 mg odnosno -21,4% uz dozu od 10 mg. Djelotvornost kao parametar koji se procjenjuje, MMRM analiza, mITT populacija (skup podataka za analizu djelotvornosti).^1,2

^§Termin "komplikacije povezane s debljinom" koristi se kao sinonim za "komplikacije i/ili komorbiditete povezane s tjelesnom težinom".¹

^**Mounjaro nije indiciran za poboljšanje kardiometaboličkih faktora rizika. Kardiometabolički parametri bili su sekundarna mjera ishoda u kliničkom ispitivanju SURMOUNT-1.

Kratice i reference

Terapijske indikacije¹

Kontrola tjelesne težine
Mounjaro je kao dodatak dijeti sa smanjenim unosom kalorija i pojačanoj tjelesnoj aktivnosti indiciran za kontrolu tjelesne težine, uključujući smanjenje i održavanje tjelesne težine, u odraslih osoba kojima je početni indeks tjelesne mase (ITM) ≥ 30 kg/m² (pretilost) ili ≥ 27 kg/m² i <30 kg/m² (prekomjerna tjelesna težina) uz prisutnost najmanje jednog popratnog komorbiditeta povezanog s tjelesnom težinom (npr. hipertenzije, dislipidemije, opstruktivne apneje u snu, kardiovaskularne bolesti, predijabetesa ili šećerne bolesti tipa 2).

Šećerna bolest tipa 2
Mounjaro je indiciran za liječenje odraslih osoba, adolescenata i djece u dobi od 10 ili više godina s nedovoljno dobro kontroliranom šećernom bolešću tipa 2, kao dodatak dijeti i tjelovježbi:
• kao monoterapija kad se primjena metformina ne smatra prikladnom zbog nepodnošljivosti ili kontraindikacija;
• kao dodatna terapija uz druge lijekove za liječenje šećerne bolesti.