Abemaciklib bude hradený na liečbu žien s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka s pozitivitou hormonálnych receptorov (HR) a negativitou receptora 2 pre ľudský epidermálny rastový faktor (human epidermal growth factor receptor 2, HER2):
v kombinácii s inhibítorom aromatázy alebo fulvestrantom v prvej línii liečby metastatického ochorenia,
v kombinácii s inhibítorom aromatázy alebo fulvestrantom u žien, ktoré dostávali predchádzajúcu endokrinnú terapiu.
Abemaciklib bude hradený v maximálnej dĺžke 24 mesiacov v kombináciii s endokrinnou liečbou pre dospelých pacientov (ženy aj mužov) s včasnými štádiami HR+, HER2 karcinómu prsníka s pozitívnymi uzlinami a vysokým rizikom rekurencie.
Vysoké riziko recidívy je pre hradenú liečbu definované buď patologicky potvrdeným nádorovým postihnutím 4 a viac axilárnych lymfatických uzlín, alebo patologicky potvrdeným nádorovým postihnutím 1-3 axilárnych lymfatických uzlín a prítomnosťou aspoň jedného z nasledujúcich kritérií: veľkosť nádoru 5 cm a viac, alebo nádor histologického stupňa (grade) 3.
U pre- alebo perimenopauzálnych žien sa má endokrinná liečba inhibítormi aromatázy kombinovať s agonistom LHRH.
1. Ministerstvo zdravotníctva SR, Rozhodnutie o kategorizácii č. S17088-2023-OKCHL-26157, S17088-2023-OKCHL-26358 a S17088-2023-OKCHL-26359 z 15.4.2023; ID rozhodnutí R 8316, R 8317, R 8318. Dostupné na: https://kategorizacia.mzsr.sk/Lieky/Common/PublicDecisions